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定制脂質(zhì)體POPE/DPPG/CL（摩爾脂質(zhì)比6：2：1：1）

脂質(zhì)體的質(zhì)量控制

1、形態(tài)、粒徑及其分布

采用掃描電鏡、激光散射法或激光掃描法測定。根據(jù)給藥途徑不同要求其粒徑不同。

如注射給藥脂質(zhì)體的粒徑應(yīng)小于200nm,且分布均勻,呈正態(tài)性,跨距宜小。

2、包封率和載藥量

1）、包封率:包封率=(脂質(zhì)體中包封的藥物/脂質(zhì)體中藥物總量)×*

一般采用葡聚糖凝膠、超速離心法、透析法等分離方法將溶液中游離藥物和脂質(zhì)體分離,分別測定,計算包封率。通常要求脂質(zhì)體的藥物包封率達(dá)80%以上。

2）、載藥量:載藥量=[脂質(zhì)體中藥物量/(脂質(zhì)體中藥物+載體總量)]×*

載藥量的大小直接影響到藥物的劑量,故載藥量愈大,愈易滿足臨床需要。載藥量與藥物的性質(zhì)有關(guān),通常親脂性藥物或親水性藥物較易制成脂質(zhì)體。

3、脂質(zhì)體的穩(wěn)定性

1)物理穩(wěn)定性:主要用滲漏率表示。

滲漏率=(放置前介質(zhì)中藥物量-放置后介質(zhì)中的藥量)/制劑中藥量x*

膽固醇可以加固脂質(zhì)雙分子層膜,降低膜流動,可減小滲漏率。